Fracture Monitor

• Stellen Sie sicher, dass das verwendete Mobiltelefon die Systemanforderungen erfüllt (Betriebssystem Android OS 8.0 oder höher, Bluetooth LE 4.2 oder höher), dass Bluetooth eingeschaltet ist und dass eine Verbindung zum Internet besteht.
• Halten Sie das Mobiltelefon während des Verbindungsversuchs so nah wie möglich an das Implantat. Der Vorgang kann einige Minuten dauern.
• Die Registrierung des Implantats sollte möglichst während der ersten 3 Tage nach der Operation erfolgen. Eine spätere Registrierung ist möglich, der Verbindungsaufbau kann allerdings bis zu 20 Minuten dauern.
• Schalten Sie Bluetooth aus und wieder ein. Registrierung erneut versuchen.
• Starten Sie Mobiltelefon und Fracture Monitor App neu. Registrierung erneut versuchen.
• Wenn möglich wechseln Sie das Mobiltelefon. Registrierung erneut versuchen.

• Aus Sicherheitsgründen kann das Implantat nur auf einem Mobiltelefon zur gleichen Zeit registriert werden. Wurde das Implantat bereits auf einem anderen Telefon registriert, können Sie frühestens zwei Wochen nach der letzten Verbindung mit dem Registrierungscode (QR) ein anderes Mobiltelefon registrieren.
• Stellen Sie sicher, dass der richtige QR Code gescannt wird. Der "Registrierungscode (QR)" ist umrahmt und befindet sich auf Ihrem Patientenbogen, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben.
• Starten Sie Mobiltelefon und Fracture Monitor App neu. Registrierung erneut versuchen.
• Um eine Verwechslung des Patientenbogens auszuschließen kontaktieren Sie Ihren Arzt unter Angabe des digitalen Identifikationscodes (ID) (siehe Implantatpass).
• Wenn das Problem weiterbesteht Registrierung nach 7 Tagen erneut versuchen.

• Stellen Sie sicher, dass die Fracture Monitor App aktiv ist (Vordergrund oder Hintergrund) und dass Bluetooth eingeschaltet ist. Halten Sie das Mobiltelefon mindestens 10 Minuten so nah wie möglich an das Implantat.
• Starten Sie Mobiltelefon und Fracture Monitor App neu. App nicht deinstallieren. Halten Sie das Mobiltelefon mindestens 10 Minuten so nah wie möglich an das Implantat.
• Wenn das Problem zeitlich wiederkehrt: Gewisse Mobiltelefone schließen im Hintergrund laufende Apps zur Optimierung der Batterielaufzeit. Prüfen Sie in den Einstellungen des Mobiltelefons, ob Sie die Apps separat verwalten können und legen Sie für die Fracture Monitor App "manuell verwalten" fest. Erlauben Sie "Auto-Start" und "Ausführung im Hintergrund".
• Wenn das Problem zeitlich wiederkehrt: Öffnen Sie die App mindestens alle 3 Tage und halten sie das Mobiltelefon für mindestens 10 Minuten so nah wie möglich an das Implantat.

• Erfolgt keine Verbindung für mehr als 14 Tage, muss das Implantat neu registriert werden. Befolgen Sie die Anweisungen unter "Schritt 2".
• 3-4 Monate nach Messbeginn verlängert das Implantat automatisch die Datenaufzeichnungs- und Übertragungsintervalle, um seine Lebensdauer zu optimieren. Die Verbindung zum Mobiltelefon erfolgt dann nur noch einmal wöchentlich. Wurden die Daten bislang regelmäßig übertragen, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich.
• Nach mehr als 10 Tagen ohne erfolgreiche Verbindung zum Implantat sollte der behandelnde Arzt informiert werden.

• Überprüfen Sie die Internetverbindung. Eventuell von mobilen Daten auf WLAN wechseln oder umgekehrt.
• Starten Sie Mobiltelefon und Fracture Monitor App neu. App nicht deinstallieren.
• Eine bestehende Firewall kann bestimmte Verbindungen verhindern. Eventuell von mobilen Daten auf WLAN wechseln oder umgekehrt.
• Wenn das Problem weiterbesteht Hersteller unter Angabe des digitalen Identifikationscodes (ID) (siehe Implantatpass) kontaktieren.

Nach Knochenbruch stabilisiert eine Knochenplatte die Fraktur und übernimmt damit temporär die Funktion des Knochens. Mit fortschreitender Heilung gewinnt der Knochen wieder stetig an Stabilität. Die Belastung der Knochenplatte unter Bewegung des Patienten nimmt ab, wodurch sich indirekt der Heilungsverlauf ableiten lässt. Der Fractur Monitor ist ein Belastungssensor, der sich dieses Prinzip zu Nutze macht und dem behandelnden Arzt Belastungsdaten der Knochenplatte für Diagnose und Therapieentscheidungen zur Verfügung stellt.

Das Fracture Monitor Implantat erlaubt eine kontinuierliche, objektive und röntgenfreie Verfolgung der Knochenplattenbelastung in nahezu Echtzeit. Die Messung erfolgt in Ihrer häuslichen Umgebung über Ihr Mobiltelefon ohne, dass hierzu Besuche beim Arzt oder im Krankenhaus notwendig werden. Die Daten unterstützten den Arzt bei der Beurteilung des Frakturheilungsverlaufs um schnelle und verlässliche Entscheidungen zu treffen, sodass sich die unangenehme Episode des Knochenbruchs für Sie so kurz und unkompliziert wie möglich gestaltet und Ihnen eine schnelle Rückkehr in den Alltag ermöglicht.

Der Fracture Monitor ist ein Belastungssensor. Die Heilung wird durch das Implantat nicht beeinflusst.

Gerne – auch ins Ausland, wenn Ihr allgemeiner Gesundheitszustand dies erlaubt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Reisepläne. Vergessen Sie nicht Ihr Mobiltelefon mitzunehmen. Die Datenübertragung läuft auch auf Reisen normal weiter (siehe Schritt 3). Der Datentransfer zum Arzt benötigt jedoch eine Internetverbindung und wird unterbrochen, falls Sie im Ausland temporär offline sind. Die gemessenen Daten bleiben bis zur nächsten Verbindung zum Internet auf Ihrem Mobiltelefon zwischengespeichert. Es gehen keine Daten verloren.

Flugreisen sind ebenfalls möglich. Führen Sie Ihren Implantatpass mit sich. Sie finden diesen auf Ihrem Patientenbogen. Zeigen Sie ihn bei der Sicherheitskontrolle am Flughafen vor.

Bei Reisen in andere Zeitzonen oder bei Zeitumstellung können sich entsprechend die Zeitpunkte der Implantatverbindung verschieben. Dies hat keinen Einfluss auf die Messung.

In Verbindung mit der Knochenplatte kann es vorkommen, dass Metalldetektoren ausgelöst werden. Zeigen Sie bei Kontrollen dem Sicherheitspersonal Ihren Implantatpass. Metalldetektoren, Artikelüberwachungssysteme in Kaufhäusern oder ähnliche Anlagen beschädigen Ihr Implantat nicht und nehmen keinen Einfluss auf die Messung. Versuchen Sie sich jedoch nicht länger als notwendig in der Nähe solcher Anlagen aufzuhalten. Wenn das Sicherheitspersonal einen Handdetektor verwendet, bitten Sie darum, diesen zügig über Ihr Implantat zu führen.

Bei normalem Gebrauch haben mobile Kommunikationsgeräte, Haushaltsgeräte wie Mikrowellenherd, Induktionskochfeld, Waschmaschine, Föhn oder elektrische Handwerkszeuge etc. keinen Einfluss auf die Funktion des Fracture Monitor Implantats. Generell wird dennoch geraten elektrische Geräte (mit Ausnahme des Mobiltelefons zur Datenübertragung) nicht in unmittelbarer Umgebung des Implantats (<30cm) zu betreiben.

Vermeiden Sie wenn immer möglich längere Aufenthalte in der Nähe von Geräten, die starke magnetische, elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen.

Das Fracture Monitor Implantat erfüllt die regulatorischen Anforderungen für elektromagnetische Verträglichkeit. Eine Beeinträchtigung anderer aktiver Implantate ist damit sehr unwahrscheinlich. Bei Unklarheiten oder weiteren Fragen wenden Sie sich an den Hersteller.

Die Datenübertragung vom Implantat zu Ihrem Mobiltelefon erfolgt in der Regel automatisch und funktioniert auch bei geschlossener App (siehe Schritt 3). Ein regelmäßiges Öffnen der App (am besten täglich) begünstigt diesen Prozess und vermeidet Verzögerungen beim Datentransfer. Keine Angst, sollten Sie eine Zeit nicht in die App schauen entsteht kein Datenverlust.

Für die Datenübertragung vom Implantat zum Mobiltelefon ist eine Bluetooth Verbindung erforderlich. Für die Weiterleitung der Daten zum Arzt wird eine Internetverbindung, über mobile Daten oder WLAN benötigt. Der Datenverbrauch ist dabei sehr gering, beispielsweise weniger als ein Bild pro Tag per WhatsApp zu verschicken.

Nein. Es reicht, wenn Ihr Mobiltelefon sporadisch für eine kurze Zeit mit dem Internet verbunden ist. Sobald der Datentransfer über die Internetverbindung stattgefunden hat, können Sie dies auf der Hauptseite der App auf der untersten Kachel (Datentransfer zum Arzt) erkennen.

Nein. Die Messung des Implantats ist unabhängig von der Datenübertragung. Alle Daten bleiben für die gesamte Lebensdauer auf dem Implantat gespeichert. Eine kurzzeitig ausbleibende Datenübertragung ist damit unkritisch. Längere Übertragungslücken (>3 Tage) sollten aber vermieden werden, um dem Arzt immer aktuelle Daten zur Verfügung zu stellen.

Sollten Sie anhaltende Probleme mit der Datenübertragung feststellen, folgen Sie den Anweisungen in der App oder konsultieren Sie die "Fehlerbehebung" auf dieser Seite.

Ab einer Woche nach der letzten Verbindung mit dem alten Mobiltelefon können Sie ihr Implantat auf einem anderen Mobiltelefon erneut registrieren. Folgen Sie hierfür "Schritt 2". Es gehen dabei keine Daten verloren.

In diesem Fall geht die Registrierung auf dem Mobiltelefon verloren. Installieren Sie die App neu ("Schritt 1"). Nach einer Woche Wartezeit können Sie ihr Implantat erneut registrieren. Folgen Sie hierfür den Anweisungen unter "Schritt 2".

Grundsätzlich spielt es keine Rolle auf welchem Mobiltelefon das Implantat registriert wird. Wichtig ist nur, dass sich das gewählte Mobiltelefon idealerweise täglich in der Nähe Ihres Fracture Monitor Implantats befindet.

Hat jemand in Ihrem direkten Umfeld vielleicht ein entsprechendes Telefon? Bitten Sie diese Person das Mobiltelefon für die Datenübertragung zu nutzen. Falls kein passendes Mobilgerät zur Verfügung steht, besprechen Sie die Situation mit Ihrem Arzt.

Folgende Maßnahmen wurden getroffen um Ihr Fracture Monitor Implantat und Ihre persönlichen Daten sicher vor Zugriff durch Dritte zu schützen:

• Passwortgeschütze Verbindungen: Bewahren Sie Ihren Registrierungscode (QR) stets an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch zu vermeiden
• Verschlüsselung der drahtlosen Kommunikation mit dynamischen, sich ändernden Chiffrierschlüsseln
• Individualverbindung: Das Implantat kann nur mit jeweils einem Mobiltelefon gekoppelt werden und kommunizieren. Selbst bei Bekanntwerden Ihres persönlichen Registrierungscodes ist keine Zweitverbindung möglich solange Ihr Implantat auf Ihrem Mobiltelefon registriert ist.
• Temporäre und verschlüsselte Zwischenspeicherung auf dem Mobiltelefon: Daten werden nach Weiterleitung zum Arzt vom Mobiltelefon gelöscht.
• Proprietäre Bluetooth Kopplung: Aus Sicherheitsgründen funktioniert das System mit einer speziell entwickelten Registrierungsroutine.
• Unidirektionale Kommunikation: Während der Messung kann nur vom Implantat gelesen werden. Eine Manipulation von Implantatparametern ist nicht möglich.

Nein. Es wird keine Ortung Ihres Standorts durchgeführt oder entsprechende Daten gespeichert. Das System zeichnet lediglich die Belastungsaktivität auf dem Implantat in 6-Stunden Intervallen auf und generiert daraus die für den Arzt notwendigen Daten.

Weder auf dem Implantat noch auf dem Mobiltelefon sind Daten gespeichert, die Sie persönlich identifizieren. Die Zuordnung Ihrer Messdaten erfolgt über den digitalen Identifikationscode (ID), der sich auf Ihrem Implantatpass befindet. Bewahren Sie Patientenbogen und Implantatpass stets an einem sicheren Ort auf, um Missbrauch zu vermeiden.

Im Menü der App (drei horizontale Punkte) finden Sie unter "Info" ihren digitalen Identifikationscode (ID). Kontaktieren Sie Ihren Arzt unter Angabe dieses Codes.

Die Messdaten sind ausschließlich für den Arzt bestimmt um daraus medizinische Rückschlüsse zu ziehen. Eine Einsicht der Daten in der App ist nicht möglich.

Generell sind Wundschmerzen und Schmerzen bei der Belastung des operierten Beins in der ersten Zeit nach der Operation nicht komplett zu vermeiden. Das Fracture Monitor Implantat ist so klein wie möglich gehalten. Es kann trotzdem zu leichten Irritationen an der Implantatisstelle führen, die sich aber in der Regel schnell zurückbilden.

Sollten lokale Schmerzen oder Schwellungen spezifisch in der Umgebung des Fracture Monitor Implantats länger anhalten oder wieder aufflammen, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Die Oberfläche des Implantats besteht ausschließlich aus körperverträglichen Materialien, welche seit Jahrzehnten standardmäßig für Implantate verwendet werden. Das Allergierisiko reduziert sich damit auf ein Minimum. Sollten Sie unter einer Titanunverträglichkeit leiden, informieren Sie ihren Arzt.

Ähnlich einem Herzschrittmacher sind Batterie und Elektronik hermetisch in einem Metallgehäuse verkapselt. Ein Austreten von schädlichen Substanzen ist auch auf lange Sicht nahezu ausgeschlossen.

Langzeitdaten sind zu diesem Zeitpunkt noch nicht vorhanden. Wir empfehlen deshalb die Entfernung des Implantats spätestens 2 Jahre nach Implantation.